Biológiai biztonsági szekrény vs

Két labor épült ugyanabban a hónapban, különböző országokban, azonos költségvetéssel. Az egyik függőleges lamináris áramlású burkolatot szerelt fel a hordozó előkészítéséhez; a másik egy II. osztályú biológiai biztonsági szekrényt telepített a klinikai minták feldolgozására. Mindketten átmennek a napi részecskeellenőrzésen. Cserélje ki azonban a két gépet, és órákon belül szennyeződés következik be, a második helyiségben pedig a kezelő expozíciós kockázata.

Éppen ezért a biológiai biztonsági szekrény vs. Ez egy kockázati besorolási döntés. A rövid változat: lamináris áramlású búra csak a munkát védi; egy biológiai biztonsági szekrény védi a munkát, a kezelőt és a környező helyiséget. A cikkben szereplő összes többi részlet alátámasztja ezt a mondatot.

Az alapvető különbség: a védelem három iránya

Minden szennyeződés-ellenőrző eszköz ugyanazzal a három kérdéssel értékelhető: Megvédi-e az embert? Megvédi a terméket? Védi a környezetet?

A lamináris áramlású páraelszívó pontosan egy kérdésre igennel válaszol: a termékvédelemre. A levegő egy HEPA-szűrőn halad át, majd párhuzamosan, lamináris áramlásokkal halad át a munkafelületen. A minta tiszta marad, de a levegő kiömlik a nyitott elülső részből a kezelő felé. Bármilyen, a munkafelületen keletkező részecske, egy pipettából származó csepp, egy felrázott cső vagy egy kiömlött tenyészet a légzési zónába sodorja a kibocsátott áramot.

A biológiai biztonsági kabinet mindhárom kérdésre igennel válaszol. A helyiség levegőjét az elülső nyíláson keresztül szívják be, a HEPA-szűrős levegő átmosódik a munkafelületen, a távozó levegő pedig HEPA-szűrőkön halad át, mielőtt visszakeringetné vagy elvezetné. Az elülső nyílás légfüggönyként viselkedik: az aeroszolokat inkább felfogják, mint kiengedik. Ez nem egy finom mérnöki árnyalat; ez a különbség az expozíció és az elzárás között.

Védelmi lefedettség: lamináris áramlású burkolat vs II. osztályú biológiai biztonsági szekrény

Lamináris áramlási burkolat Biológiai biztonsági szekrény (II. osztály)

Lamináris áramlási védőburkolat: Csak termékvédelem

A lamináris áramlású elszívó, vagy más néven tiszta pad, egy pozitív nyomású pad, amely egyenletes, párhuzamos áramlásokban szállítja a HEPA-szűrt levegőt. A szűrőpanel vagy az egység hátuljára van felszerelve, ami egy vízszintes padot eredményez, ahol a levegő a felhasználó felé fúj, vagy a tetejére, ami egy függőleges padot eredményez, ahol a levegő a munkafelületre fújja le. Mindkét kialakításnak egy jellemzője van: a levegőt kifelé tolják, nem pedig visszatartják.

Ahova illik

Tenyésztáptalajok és agarlemezek előkészítése
Steril pufferek és reagensek alikvotozása
Nem veszélyes gyógyszerkészítmények
Steril eszközök és alkatrészek összeszerelése
Elektronikai és tisztamechanikai munka

Ahol nem szabad használni

Emberi vér, testnedvek vagy betegektől származó minták
Bármilyen fertőző ágens, beleértve a baktériumokat és gombákat, amelyek aeroszolokat termelnek
Illékony vegyszerek vagy oldószergőzök, mivel a kipufogógáznak nincs gőzmegkötője

Beszerzési megjegyzés: a tiszta padok olcsóbbak és csendesebben működnek, mint a biológiai biztonsági szekrények, és átmennek a légáramlási sebesség ellenőrzésén, miközben teljesen alkalmatlanok a biológiailag veszélyes munkákra. A költségvetés jóváhagyása előtt osztályozza az anyagot.

Biológiai biztonsági szekrény: kezelő, minta és szoba elzárása

A biológiai biztonsági szekrény egy szellőztetett elválasztó berendezés, amelyben a HEPA-szűrők és a szabályozott légáramlás együttesen védik a kezelőt, a terméket és a helyiséget. A geometria az, ami elválasztja a tiszta munkapadtól: az elülső nyílás befelé húzza a levegőt, a befúvó légtér tiszta levegőt küld lefelé a munkafelületen, a kipufogótér pedig felfogja a részecskéket, mielőtt a levegő kiszabadulna.

I. osztály: nyitott előlapú, negatív nyomású szekrény; védi a kezelőt és a környezetet, de nem a terméket. Olyan elszigetelési eljárásokhoz használják, ahol nincs szükség steril munkafelületre.
II. osztály, A2 típus: az élettudományi laboratóriumok leggyakoribb választása; A levegő nagyjából 70 százaléka HEPA-szűrőkön keresztül kerül visszakeringetésre, és körülbelül 30 százaléka HEPA-elszívásra kerül vissza a helyiségbe. Alkalmas BSL-2 és BSL-3 munkákhoz illékony vegyszerek nélkül.
II. osztály, B2 típus: a levegő 100 százaléka keményen kivezetett; akkor használják, ha nyomokban veszélyes vegyi anyagok kísérik a biológiai munkát, vagy amikor a maximális kipufogó-biztonságra van szükség.
III. osztály: gáztömör, negatív nyomású kesztyűtartó duplaajtós áteresztővel; a legmagasabb kockázatú munkákra szánták, jellemzően BSL-4.

Igazítsa a szekrényt a biológiai biztonsági szinthez

A biológiai biztonsági szintek praktikus parancsikont kínálnak. A BSL-1 szerek (alacsony kockázatú mikrobák) az Ön intézménye által jóváhagyott kabinetben kezelhetők. A BSL-2 ágensekhez, például a Staphylococcushoz, a klinikai E. coli törzsekhez és az emberi vérhez legalább II. osztályú szekrényre van szükség. A BSL-3 kórokozók, beleértve a tuberkulózist és a légtérben terjedő vírusokat is, amelyeket elszigetelésben vizsgáltak, II. osztályú B2 típusú vagy III. osztályú. A BSL-4 kórokozóit szinte kizárólag kesztyűtartókban kezelik.

Biológiai biztonsági szekrény vs lamináris áramlási burkolat: egymás melletti összehasonlítás

A tiszta pad és a II. osztályú biológiai biztonsági szekrény soronkénti összehasonlítása; ellenőrizze a pontos specifikációt a gyártó adatlapján.
Paraméter	Lamináris áramlási burkolat	Biológiai biztonsági szekrény (II. osztály)
Védelem biztosított	Termék only	Termék, personnel, and environment
Elöl nyíló légáramlás	Kifelé, a kezelő felé	Befelé, távol a kezelőtől
Belső nyomás	Pozitív	Negatív (elzárt zóna)
Kipufogó út	Szűrés nélkül, a szobába	HEPA-szűrős; recirkulációs (A2 típus) vagy keménycsatornás (B2 típus)
Illékony vegyszerek kezelése	Nem alkalmas	Nem alkalmas; Type B2 with dedicated ducting covers trace amounts only
Tanúsítvány alapja	Nincs biológiai biztonsági tanúsítási szabvány	NSF/ANSI 49 vagy EN 12469
Tanúsítási ütem	Javasolt éves légáramlás és szűrő ellenőrzés	Éves, plusz költözés vagy szűrőcsere után
Tipikus szerepek	Média-előkészítés, steril, veszélytelen munka	Sejtkultúra, klinikai mikrobiológia, BSL-2/BSL-3 kutatás
Működési költség	Alsó	Magasabb

Légáramlás és HEPA-szűrés: Miért a kipufogó minden?

Mindkét készülék HEPA szűrőkre támaszkodik, így nem maga a szűrő a különbség; a légáramlás kialakítása az.

Egy tiszta padon a levegő útja egyszerű: a szűrőt a munkafelületre kell bevezetni az elülső nyitáshoz. A H14 besorolású HEPA szűrők a részecskék legalább 99,995 százalékát a legáthatolóbb részecskeméretnél rögzítik, de ez a tiszta levegő a kipufogónál szűretlenül kerül a helyiségbe. Ha az eljárás során aeroszolok keletkeznek, az aeroszolok a kipufogógázzal együtt távoznak.

Egy biológiai biztonsági szekrényben egyszerre három légáramot alakítanak ki: befelé irányuló légáramlás az elülső nyíláson keresztül nagyjából 100 fpm sebességgel, ami megakadályozza az aeroszolok kiszökését; HEPA-szűrős levegő leáramlása, amely tisztán tartja a munkafelületet; és a kipufogógáz áramlása HEPA szűrőkön keresztül. Az elülső felület sebessége óvatos kompromisszum: túl alacsony, és az elszigetelés nem sikerül; túl magas, és a turbulencia megzavarja a steril mezőt.

A tanúsítás az, ami a tervezési célokat ellenőrzött teljesítménysé változtatja. A II. osztályú szekrényt az NSF/ANSI 49 vagy az EN 12469 szerint tesztelték, lefedve a lefolyási sebességet, a beáramlási sebességet, a szűrő integritását és az aeroszol elszigetelését. A tiszta padnak nincs egyenértékű szabványa.

A helyiség szintjén ugyanaz a HEPA-ellátó technológia van elosztva a mennyezeti rácsba szerelt ventilátorszűrő egységeken keresztül, amelyek szűrt levegőt juttatnak a teljes tisztatérbe, nem pedig egyetlen padba.

Cleanroom Fan Filter Unit with Long-Life Centrifugal Fan

Tisztatéri ventilátor szűrőegység hosszú élettartamú centrifugális ventilátorral Ez az FFU HEPA-szűrt levegőt szállít a mennyezetre szerelt egységeken keresztül az egész helyiség tisztaságáért. Német EBM ventilátora több mint 50 000 üzemórát, alacsony zajszintet és fokozatmentes fordulatszám-szabályozást kínál, így alkalmas moduláris tisztatéri vonalakhoz és 100-as osztályú szerelvényekhez. Termék megtekintése →

Döntési sorrend: melyik kerül be a laborba?

A vásárlási megrendelés megírása előtt járja végig ezt a folyamatot a biztonsági tiszttel.

Osztályozza az anyagot: biológiailag veszélyes (BSL-2 vagy magasabb), emberi eredetű, vagy illékony vegyi anyagokkal keverve?
Ha a biológiai veszélyekre adott válasz igen, akkor a minimum egy II. osztályú biológiai biztonsági szekrény.
Ha a munka nem veszélyes, és csak a termékvédelem számít, akkor a lamináris áramlású burkolat védhető.
Ha oldószergőzök és -gőzök vannak jelen, vegyi elszívóra van szüksége, nem egyikre sem; a szénszűrős szekrények csak rövid nyomokat kezelnek.
Illessze a szekrény típusát a kipufogógáz-stratégiájához: A2 típusú recirkulációs a szokásos mikrobiológiai munkákhoz, vagy egy keménycsatornás B2 típusú, amikor 100 százalékos kipufogógázra van szükség.

A személyzet a domináns változó. Ellenőrzött környezetben a kezelők állítják elő a levegőben lévő részecskék többségét; a közzétett becslések általában 60 százalék fölé teszik ezt a számot. Ez a statisztika mindkét irányba csökkenti: a kezelő a termék szennyezésének legvalószínűbb forrása, és a termék a legvalószínűbb a kezelő expozíciójának forrása. Egy olyan eszköz, amely csak a terméket védi, a probléma felét megoldja.

A levegőben lévő szennyeződés tipikus forrásai ellenőrzött környezetben

Személyzet — 70%
Felületek – 15%
Levegő beszivárgás – 10%
felszerelés – 5%

Ne különítse el a motorháztetőt: Tisztatéri integráció

A motorháztető éppúgy teljesít, mint a körülötte lévő szoba. A megfelelő légfüggönnyel ellátott biológiai biztonsági szekrény nem tudja kompenzálni a szivárgó falakkal rendelkező helyiséget, a rossz nyomáskaszkádot vagy a szűretlen sminklevegőt. A telepítés megadásakor négy elem ugyanolyan figyelmet igényel, mint maga a szekrény:

Helyiség burkolóanyaga: sima, tisztítható fal- és mennyezeti panelek tömített csatlakozásokkal, hogy a szabályozott térfogat szivárgásmentes legyen.
Levegőellátás: mennyezeti ventilátor szűrőegységek vagy terminál HEPA betáplálás a tisztasági osztálynak megfelelő méretű, 100 osztálytól 300 000 osztályig, a folyamattól függően.
Előszűrés: a végső HEPA-fokozat előtti elsődleges szűrők védik a drága szűrőt és stabilizálják a légáramlást.
Anyag- és személymozgás: átmenő ablakok, légzuhanyok és reteszelő ajtók, amelyek megakadályozzák a zónák közötti keresztszennyeződést.

Modular Cleanroom Wall Panels for Contamination Control

Moduláris tisztatéri falpanelek a szennyeződés ellenőrzéséhez Ezek a nagy teljesítményű panelek légmentes, sima felületeket biztosítanak, amelyek ellenállnak a pornak és a baktériumoknak, antibakteriális és korrózióálló tulajdonságokkal. Könnyű, szigetelt kialakításuk megkönnyíti a telepítést és a karbantartást, így illeszkedik a szekrény megfelelő működéséhez szükséges helyiségszintű integritáshoz. Termék megtekintése →

A panelek kiválasztásának, a szűrőfokozatoknak, az ajtóknak és az átvezetéseknek a teljes áttekintéséhez olvassa el a tisztatér-rendszer kiválasztására vonatkozó teljes útmutatónkat. Az útmutató egyetlen beszerzési folyamatban lefedi az ellenőrzött helyiség elemeit.

Aluminum Frame Primary Filter for HVAC Systems

Alumíniumvázas elsődleges szűrő HVAC-rendszerekhez Ez az elsődleges szűrő alacsony ellenállással és nagy légáramlással rendelkezik, hosszú élettartammal. Széles körben használják a légkondicionáló rendszerekben az első szűrési fokozatként, amely támogatja a tisztatér általános levegőminőségét a finomabb szűrési lépések előtt. Termék megtekintése →

Az első használat előtt hozzon létre egy helyspecifikus tanúsítási rekordot: légáramlási sebesség, szűrő szivárgásteszt és szobanyomás-különbség. Ez a rekord lesz minden jövőbeli teszt alapja.

Gyakran Ismételt Kérdések

Használhatok lamináris áramlású elszívót a biológiai biztonsági szekrény helyett a sejttenyésztéshez?

Csak fertőző ágensektől mentes tenyészetekhez, és csak intézményi jóváhagyással. A legtöbb biológiai biztonsági program II. osztályú szekrényt igényel a sejttenyésztéshez, mivel a sejtvonalak rejtett vírusokat és mikoplazmát hordozhatnak, és a rutin manipulációk aeroszolokat generálnak.

A biológiai biztonsági szekrény eltávolítja a vegyi gőzöket?

Nem. A HEPA szűrők a részecskéket rögzítik, nem a gőzöket. A jelentős oldószerexpozícióval járó munkák vegyi füstelszívókba tartoznak; a kemény légcsatornás B2 típusú szekrény a biológiai munkák során csak nyomokban lévő kémiai melléktermékeket kezel.

Milyen gyakran tanúsítanak egy biológiai biztonsági szekrényt?

Évente legalább egyszer az NSF/ANSI 49 vagy az EN 12469 szerint, és újra áthelyezés után, HEPA-szűrőcsere után, és minden alkalommal, amikor a helyiség nyomásegyensúlya vagy a kipufogó-konfiguráció megváltozik. A laminált padok is részesülnek a légáramlás és a szűrő integritásának éves ellenőrzéséből, annak ellenére, hogy semmilyen biológiai biztonsági szabvány nem vonatkozik rájuk.

Melyik készüléknek alacsonyabb az üzemeltetési költsége?

A lamináris páraelszívó általában alacsonyabb vételárral, olcsóbb szűrőkkel rendelkezik, és nincs kötelező tanúsítási programja. A II. osztályú szekrény HEPA cseréket, éves tanúsítványt és esetleges csatornázási költségeket jelent. Ám az olcsóbb készülék kiválasztása veszélyes munkához általában egy sikertelen ellenőrzéssel és egy második vásárlással végződik, ami a legdrágább út.

Végső ajánlás

Ha a döntés a biológiai biztonsági szekrény és a lamináris áramlási elszívó között van, először válaszoljon egy kérdésre: mi van veszélyben? Használjon lamináris áramlású elszívót a nem veszélyes termék védelméhez; II. osztályú biológiai biztonsági szekrényt használjon minden olyan dologhoz, amely károsíthatja a kezelőt. Bízz a tanúsításban, nem a látszatban. A két készülék egy eladási fotón hasonlónak tűnik, de légáramlási geometriájuk alapvetően különbözik.

Ha ellenőrzött teret szerel fel, és támogatásra van szüksége a motorháztető körüli elemekhez, beleértve a tiszta paneleket, az FFU-ellátást, az előszűrést, az átvezetést és az ajtórendszereket, lépjen kapcsolatba tisztatér-mérnöki csapatunkkal az alkalmazás részleteivel.