Mi az a tisztatéri átlépés az ablakon? Típusok és útmutató

A tiszta szoba ablakon keresztül egy zárt, kétajtós átadó kamra, amely a tisztatér és a szomszédos tér közötti falba van beépítve, és kis- és közepes méretű tárgyak szállítására szolgál a tisztasági határon a fő bejárati ajtó kinyitása nélkül. Mivel egyszerre csak egy ajtó nyitható ki, a reteszelt kamra érintetlenül tartja a nyomáskülönbséget, és megakadályozza, hogy a külső részecskék bekerüljenek a gyalogos forgalomba. Azoknál a létesítményeknél, ahol egy ilyet telepítenek, a be- és kilépési utak általában jóval több mint felére csökkennek, pontosan ezért jelenik meg az eszköz a GMP, ISO 14644 és FDA által szabályozott környezetekben, mint kötelező berendezés, nem pedig opcionális extra.

Miért támaszkodnak a tisztaszobák az ablakon keresztül?

Minden alkalommal, amikor egy személy kinyitja a tisztatér ajtaját, hogy átadjon egy mintát, egy szerszámot vagy egy doboznyi alkatrészt, a helyiség elveszíti nyomáspárnájának egy részét, és kitör a környezeti részecskék. Az áthaladó ablak ezt úgy oldja meg, hogy emberek helyett tárgyakra méretezett légzsilipként működik. Az egyik kezelő betölti a kamrát a piszkos oldalról, bezárja azt az ajtót, és csak ezután szabad kioldani a tiszta oldali ajtót. A két ajtó egymásba nyílását fizikailag vagy elektronikusan akadályozzák, így a tisztatér burkolata soha nem törik fel teljesen az átvitel során.

Ennek az egyetlen mechanizmusnak túlméretezett hatása van a szennyeződés szabályozására. Azok a létesítmények, amelyek pusztán lengőajtóra támaszkodnak az anyagátvitelhez, jóval magasabb részecskeszámról számolnak be a bejárati zóna közelében, mint a dedikált átrakó ablakot használó létesítmények, egyszerűen azért, mert az öltözött személyzet mozgása a részecskeképződés legnagyobb forrása egy ellenőrzött térben.

Három átmenő ablaktípus és mindegyik megfelelő

A kiválasztás a reteszelő mechanizmussal kezdődik, mivel ez határozza meg az egység által támogatott tisztasági osztályt és a folyamatos karbantartási terheket.

ISO 5 és magasabb

Elektronikus retesz

Elektromágneses zárak és érzékelők kezelik a kettős ajtókat, jellemzően fél másodperc alatt reagálnak. A prémium egységek LED állapotjelző lámpákkal és hibariasztásokkal egészülnek ki, így a kezelők azonnal tudják, melyik ajtó zárva van. Ez a standard választás a kiváló minőségű tisztaterekhez, ahol az energia rendelkezésre állása nem korlát.

ISO 7-8

Mechanikus retesz

Fizikai összekötő vagy bütykös mechanizmus köti össze a két ajtót anélkül, hogy elektromos ellátásra lenne szükség. Az üzemeltetési költségek alacsonyak maradnak, de a mozgó alkatrészek használat közben kopnak, ezért a reteszelés éves működésének ellenőrzése a szokásos karbantartási javaslat.

ISO 5-6

Öntisztító (dinamikus)

HEPA szűrőegységet és UV sterilizáló lámpát ad a kamrába. A beépített ventilátor a szűrt levegőt körülbelül 636 m³/h sebességgel keringeti a dobozon keresztül, mielőtt az elemet kiengedik, és kiöblíti a kamrát az átvitel előtt. Ez a változat az előnyben részesített lehetőség steril laboratóriumokban és gyógyszertári keverőhelyiségekben.

Írja be	Reteszelési módszer	Tipikus tisztasági osztály	Extra funkciók
Elektronikus retesz	Elektromágneses zár plusz érzékelő	ISO 5 és magasabb	LED visszajelző, hibajelzés
Mechanikus retesz	Fizikai kapcsolat vagy bütyök	ISO 7-8	Nincs teljesítményfüggőség
Öntisztító	Elektronikus vagy mechanikus	ISO 5-6	HEPA szűrés, UV sterilizálás

Kaisier áthaladó ablak és panel sorozat

Öt konfiguráció ugyanazon elv alapján: tartsa zárva a tisztatér burkolatát minden átvitel során, attól függően, hogy melyik reteszelési módszerre vagy falburkolatra van szüksége egy projektnek.

Electronic interlock pass-through window

Elektronikus retesz Pass Through Window

Áthaladási ablak

Mechanical interlock pass-through window

Mechanikus retesz Pass Through Window

Áthaladási ablak

Öntisztító Pass Through Window

Áthaladási ablak

Gépi kőzetgyapot tisztatéri panel

Tisztatéri panel

Machine-Made Magnesium Oxysulfate Cleanroom Panel

Gépi készítésű magnézium-oxi-szulfát tisztatéri panel

Tisztatéri panel

Szekrény szerkezeti és anyagspecifikációi

A teljesítmény azon múlik, hogy miből épül fel a doboz, és hogyan zárják le a nyílásokat, nem csak azon, hogy melyik retesz van felszerelve.

Szekrény test: A SUS304 rozsdamentes acél a legtöbb projektet lefedi; A SUS316L molibdént ad hozzá, hogy jobban ellenálljon a kloridos korróziónak, ami fontos a kórházi fertőtlenítési rutinokban vagy a tengerparti, magas sótartalmú helyeken. A szabványos falvastagság 1,2-1,5 mm, lekerekített belső sarkokkal legalább 10 mm sugarú, hogy eltávolítsák a holt zónákat, amelyek felfogják a maradványokat. A porszórt hidegen hengerelt acél alacsonyabb költségű lehetőség az ISO 8 és az alatti szabványokhoz.
Megfigyelő ablak: 5 mm-es edzett biztonsági üveg az alapértelmezett; Az ESD-érzékeny elektronikai területeken antisztatikus polikarbonát váltja fel.
Tömítő rendszer: Az egészségügyi minőségű szilikon tömítések vagy a 15 százalék alatti kompressziós poliuretán gélpárnák a szivárgást nulla közelében tartják plusz-mínusz 30 Pa nyomáskülönbség mellett. A jól meghatározott tömítések 0,01 százalék alatt tartják a szivárgási arányt.
UV és szűrés: Az öntisztító egységek 15-30 W-os, 253,7 nm-es UV-lámpákat hordoznak, amelyek legalább 40 mJ/cm² besugárzást bocsátanak ki a felszíni mikrobák inaktiválására. A HEPA fokozatok H13-as vagy H14-es besorolásúak, a 0,3 mikronos részecskék 99,97-99,995 százalékát szűrik, és egy nyomáskülönbség-mérő jelzi, ha az ellenállás a kiindulási érték 2-2,5-szeresére emelkedik.

Szabványos méretek és beépítési irányelvek

A méretezésnek meg kell felelnie a falvastagságnak, az átvitt anyagok nagy részének és a kezelők tényleges munkavégzésének a nyílásnál.

Modell	Belső szélesség	Belső magasság	Belső mélység	Külső magasság
Szabványos falra szerelhető	610 mm	610 mm	305 mm	741 mm
Közepes falra szerelhető	914 mm	914 mm	610 mm	1047 mm
Nagy padlón álló	1067 mm	1524 mm	1372 mm	1565 mm

Hagyja a falnyílást 5-10 mm-rel nagyobbra, mint a külső keret a szintezéshez és a tömítéshez. Szerelje fel a kamrát a padlószint felett 800-1000 mm-rel a kényelmes munkamagasság érdekében. Zárja le a keret és a fal közötti rést semleges szilikon vagy EPDM tömítéssel, és tartson fenn egy földelt konnektort a közelben bármely öntisztító modell számára.

Ahol az egyes iparágak meghúzzák a határt

Gyógyszeripar és Biotech

Az A/B és a C/D fokozatú területek közötti átvitelhez UV-sterilizálással párosított elektronikus reteszek szükségesek. A korlátozott helyű sejt- és génterápiás laboratóriumokban a 24 hüvelyk alatti, falra szerelhető kompakt egységek megfelelnek a megfelelőség követelményeinek anélkül, hogy a tisztatér használható alapterületére nyúlnának.

Mikroelektronika és félvezetők

Az ostyagyártás és -csomagoló vonalak jellemzően az ISO 5. osztályt célozzák meg, előnyben részesítve az antisztatikus polikarbonát ablakokat az elektrosztatikus kisülés okozta károk elkerülése érdekében. Egyes vonalak nitrogén-öblítő nyílásokat adnak hozzá, hogy tovább csökkentsék a részecske- és oxigénszintet.

Kórházak és Élelmiszer-feldolgozás

A műtőknek és a központi steril ellátási osztályoknak olyan SUS316L testekre van szükségük, amelyek elviselik a magas hőmérsékletű gőzsterilizálást és a vegyi fertőtlenítőszereket. Az élelmiszer-feldolgozó helyek általában megfelelnek a HACCP-követelményeknek az ISO 8-as osztályú mechanikus reteszeléssel.

Karbantartási ütemterv, amely megőrzi a tömítés megbízhatóságát

Az ablakon való áthaladás csak annyira jó, mint a karbantartása. Az elhanyagolt egység szennyeződésszivárgássá válik, ami vitathatatlanul rosszabb, mintha egyáltalán nem lenne akadály, mivel a személyzet feltételezi, hogy végzi a dolgát.

Naponta: Ellenőrizze a tömítés állapotát, törölje le a megfigyelőablakot, ellenőrizze, hogy a retesz még mindig megfelelően reteszelődik.
Hetente: Tisztítsa meg a belső falakat alkohollal vagy semleges tisztítószerrel; ellenőrizze az UV-lámpa teljesítményét, és cserélje ki, ha az a névleges intenzitás 70 százaléka alá esik.
Negyedévente: Futtasson fotométert vagy DOP/PAO aeroszol tesztet a HEPA szűrőn; a szkennelési szivárgásnak 0,01 százalék alatt kell maradnia.
Évente: Hozzanak be egy harmadik felet a nyomáskülönbség megtartásának tesztelésére és a teljes reteszelés kalibrálására; a nyomásesésnek 15 perc alatt 5 százalékon belül kell maradnia.

Gyors kiválasztási ellenőrzőlista

Először erősítse meg a cél ISO-osztályt, mivel ez leszűkíti a reteszelés típusát, mielőtt bármi más döntene.

Illessze a szekrény anyagát a fertőtlenítési rutinhoz – 316L gőzhöz és erős vegyszerekhez, 304 általános használatra.

Mérje meg a belső hézagot a legnagyobb rutinelemhez, ne az átlagoshoz.

Csak ott adjon hozzá HEPA-t és UV-t, ahol a sterilitás kockázata indokolja az extra karbantartási terhelést.

Az öntisztító egység megrendelése előtt ellenőrizze a tápellátás és a földelés elérhetőségét a falon.

Az ablakon való áthaladás azzal nyeri el a helyét a tisztatérben, hogy egy feladatot rendkívül jól végez: tárgyakat mozgat át a nyomáshatáron anélkül, hogy azt teljesen kinyitná. A retesz típusának, a szekrény anyagának és a tömítés specifikációjának közvetlenül a kiválasztási szakaszban történő beszerzése sokkal olcsóbb, mint a szivárgási út telepítés utáni kijavítása, ezért érdemes a tényleges tisztasági osztály és a helyiség fertőtlenítési rutinja szerint dönteni.